Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av substans P i spytt hos pasienter med korsryggsmerter

22. august 2019 oppdatert av: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Studie av måling av substans P i spytt hos pasienter med korsryggsmerter

Hensikten med denne studien er å sammenligne nivåene av substans P i spytt, hos pasienter med alvorlige kroniske korsryggsmerter og hos personer uten. I tillegg for å utforske et mulig grensepunkt, for å definere normale og patologiske nivåer av substans P i spytt. Det endelige målet ville være å designe en målemetode for bruk i rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07012
        • Kovacs Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til Kovacs Back Pain Unit i Palma de Mallorca for kroniske korsryggsmerter
  • Et smertenivå på 6 eller høyere på PI-NRS-skalaen (0=ingen smerte, 10= verst mulig smerte)
  • Sett på enheten mellom 9 og 13 timer (på grunn av døgnrytmen til Substans P i spytt og for å unngå stor variasjon i resultatene)

For friske personer:

  • Frivillige uten smerte (hvor som helst)
  • At det siste året ikke har hatt mer enn 40 dager med smerte, og ingen episode med mer enn 7 dager med kontinuerlig smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med smerter som er i tillegg til eller forskjellig fra kroniske korsryggsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivåer av substans P i spyttet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kovacs Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Hovedetterforsker: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FK 26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere