Medição da Substância P na Saliva de Pacientes com Dor Lombar
22 de agosto de 2019 atualizado por: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Estudo da Medição da Substância P na Saliva de Pacientes com Lombalgia
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de Substância P na saliva, em pacientes com dor lombar crônica severa e em indivíduos sem ela.
Além disso, explorar um possível ponto de corte, a fim de definir níveis normais e patológicos da Substância P na saliva.
O objetivo final seria projetar um método de medição para uso na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes encaminhados para a Unidade de Lombalgia Kovacs em Palma de Mallorca por lombalgia crónica
- Um nível de dor de 6 ou mais na escala PI-NRS (0 = sem dor, 10 = pior dor possível)
- Visto na Unidade entre 9 e 13 horas (devido ao ritmo circadiano da Substância P na saliva e para evitar grande variabilidade nos resultados)
Para indivíduos saudáveis:
- Voluntários sem dor (em qualquer lugar)
- Que no último ano não teve mais de 40 dias de dor, e nenhum episódio de mais de 7 dias de dor contínua.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dor adicional ou diferente da dor lombar crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de Substância P na saliva
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Investigador principal: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LeVasseur SA, Gibson SJ, Helme RD. The measurement of capsaicin-sensitive sensory nerve fiber function in elderly patients with pain. Pain. 1990 Apr;41(1):19-25. doi: 10.1016/0304-3959(90)91104-Q.
- Morton CR, Hutchison WD. Release of sensory neuropeptides in the spinal cord: studies with calcitonin gene-related peptide and galanin. Neuroscience. 1989;31(3):807-15. doi: 10.1016/0306-4522(89)90443-0.
- Kowalski ML, Sliwinska-Kowalska M, Kaliner MA. Neurogenic inflammation, vascular permeability, and mast cells. II. Additional evidence indicating that mast cells are not involved in neurogenic inflammation. J Immunol. 1990 Aug 15;145(4):1214-21.
- Thomas KL, Andrews PV, Khalil Z, Helme RD. Substance P induced hydrolysis of inositol phospholipids in rat skin in an in vivo model of inflammation. Neuropeptides. 1989 Apr;13(3):191-6. doi: 10.1016/0143-4179(89)90091-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FK 26
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