Pomiar substancji P w ślinie pacjentów z bólem krzyża
22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Badanie pomiaru substancji P w ślinie pacjentów z bólem krzyża
Celem tego badania jest porównanie poziomów substancji P w ślinie u pacjentów z ostrym przewlekłym bólem krzyża i u osób bez niego.
Ponadto zbadanie możliwego punktu odcięcia w celu określenia normalnego i patologicznego poziomu substancji P w ślinie.
Ostatecznym celem byłoby zaprojektowanie metody pomiarowej do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do Kovacs Back Pain Unit w Palma de Mallorca z powodu przewlekłego bólu krzyża
- Poziom bólu 6 lub wyższy w skali PI-NRS (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
- Widziane w Oddziale między 9 a 13 godziną (ze względu na rytm okołodobowy substancji P w ślinie i uniknięcie dużej zmienności wyników)
Dla osób zdrowych:
- Wolontariusze bez bólu (w dowolnym miejscu)
- które w ciągu ostatniego roku nie miały więcej niż 40 dni z bólem i żadnego epizodu trwającego dłużej niż 7 dni ciągłego bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem dodatkowym lub innym niż przewlekły ból krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy substancji P w ślinie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Główny śledczy: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- LeVasseur SA, Gibson SJ, Helme RD. The measurement of capsaicin-sensitive sensory nerve fiber function in elderly patients with pain. Pain. 1990 Apr;41(1):19-25. doi: 10.1016/0304-3959(90)91104-Q.
- Morton CR, Hutchison WD. Release of sensory neuropeptides in the spinal cord: studies with calcitonin gene-related peptide and galanin. Neuroscience. 1989;31(3):807-15. doi: 10.1016/0306-4522(89)90443-0.
- Kowalski ML, Sliwinska-Kowalska M, Kaliner MA. Neurogenic inflammation, vascular permeability, and mast cells. II. Additional evidence indicating that mast cells are not involved in neurogenic inflammation. J Immunol. 1990 Aug 15;145(4):1214-21.
- Thomas KL, Andrews PV, Khalil Z, Helme RD. Substance P induced hydrolysis of inositol phospholipids in rat skin in an in vivo model of inflammation. Neuropeptides. 1989 Apr;13(3):191-6. doi: 10.1016/0143-4179(89)90091-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FK 26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .