Povidone-iodine Against Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics
2013年6月18日 更新者：Alejandro E. Macias、Universidad de Guanajuato
Comparative Study of 10% Povidone-iodine Against 10% Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics in Human Volunteers.
The investigators have few options for skin antisepsis.
Alternatives for povidone-iodine, which is the most commonly used agent, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed.
The investigators want to know if there are difference between the use of 10% sodium hypochlorite or 10% povidone-iodine for skin antisepsis.
調査の概要
詳細な説明
Sodium hypochlorite at 10% has been widely used as antiseptic in patients on dialysis as well as for irrigation of wounds and burns.
Since it has been used successfully in caring for the exit site of hemodialysis catheters, it is reasonable to propose its use for the insertion and care of central intravascular catheters, as well as for skin preparation before surgery.
Alternatives for povidone-iodine, which is the agent most commonly used, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed to know if 10% sodium hypochlorite is similar to the most common option for skin antisepsis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adult volunteers.
Exclusion Criteria:
- History of skin allergies or atopy, as well as reactions to soaps, iodine, chlorine, or latex
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Whole group of 48 volunteers
The arm is composed of 48 human volunteers to test 10% povidone-iodine (Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City), Hypochlorite 10% of electrochemical production (Exsept 10% ®, Pisa, Guadalajara, Mexico), and control.
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Two antiseptics (10% povidone iodine and 10% sodium hypochlorite) and one control were tested as skin antiseptics.
The intervention consisted of preparing the skin with the antiseptic or the control.
The areas were approximately 25 cm2 on the forearm for each antiseptic or control.
The antiseptic or control were applied in an outward circular motion using a swab that was soaked with the solution.
The solution was then kept on the skin for 60 seconds before the bacterial culture was conducted.
All volunteers were instructed to continue the use of neutral soap and shampoo without antiseptics during the follow-up period.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bacterial Count of Skin Cultures for the 10% Povidone-iodine Period
時間枠：24 hours
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Bacterial colony count of skin cultures to determine antiseptic properties
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the 10% Sodium Hypochlorite Period
時間枠：24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the Control Period
時間枠：24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Presence of Skin Reactions for the 10% Povidone-iodine Period
時間枠：24 hours
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Presence of allergy or any skin reaction at 24 hours after the antiseptic application
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24 hours
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Presence af Allergy or Skin Reaction for the 10% Sodium Hypochlorite Period
時間枠：24 hours
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Presence of allergy or skin reaction at 24 hours after the application of the antiseptic
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alejandro E Macias, M. D.、Universidad de Guanajuato
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。