Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Povidone-iodine Against Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics

18 juni 2013 uppdaterad av: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Comparative Study of 10% Povidone-iodine Against 10% Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics in Human Volunteers.

The investigators have few options for skin antisepsis. Alternatives for povidone-iodine, which is the most commonly used agent, are costly or ineffective. To have more options, this study is needed. The investigators want to know if there are difference between the use of 10% sodium hypochlorite or 10% povidone-iodine for skin antisepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sodium hypochlorite at 10% has been widely used as antiseptic in patients on dialysis as well as for irrigation of wounds and burns. Since it has been used successfully in caring for the exit site of hemodialysis catheters, it is reasonable to propose its use for the insertion and care of central intravascular catheters, as well as for skin preparation before surgery. Alternatives for povidone-iodine, which is the agent most commonly used, are costly or ineffective. To have more options, this study is needed to know if 10% sodium hypochlorite is similar to the most common option for skin antisepsis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • University of Guanajuato School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult volunteers.

Exclusion Criteria:

  • History of skin allergies or atopy, as well as reactions to soaps, iodine, chlorine, or latex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Whole group of 48 volunteers
The arm is composed of 48 human volunteers to test 10% povidone-iodine (Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City), Hypochlorite 10% of electrochemical production (Exsept 10% ®, Pisa, Guadalajara, Mexico), and control.
Övrig: WHOLE GROUP OF 48 VOLUNTEERS
Two antiseptics (10% povidone iodine and 10% sodium hypochlorite) and one control were tested as skin antiseptics. The intervention consisted of preparing the skin with the antiseptic or the control. The areas were approximately 25 cm2 on the forearm for each antiseptic or control. The antiseptic or control were applied in an outward circular motion using a swab that was soaked with the solution. The solution was then kept on the skin for 60 seconds before the bacterial culture was conducted. All volunteers were instructed to continue the use of neutral soap and shampoo without antiseptics during the follow-up period.
Andra namn:
  • Isodine (R)
  • Exsept (R)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bacterial Count of Skin Cultures for the 10% Povidone-iodine Period
Tidsram: 24 hours
Bacterial colony count of skin cultures to determine antiseptic properties
24 hours
Bacterial Colony Forming Units for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Tidsram: 24 hours
After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
24 hours
Bacterial Colony Forming Units for the Control Period
Tidsram: 24 hours
After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presence of Skin Reactions for the 10% Povidone-iodine Period
Tidsram: 24 hours
Presence of allergy or any skin reaction at 24 hours after the antiseptic application
24 hours
Presence af Allergy or Skin Reaction for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Tidsram: 24 hours
Presence of allergy or skin reaction at 24 hours after the application of the antiseptic
24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Samarbetspartners

Concejo de Ciencia y Tecnología del Estado de Guanajuato
Pisa SA de CV

Utredare

  • Huvudutredare: Alejandro E Macias, M. D., Universidad de Guanajuato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMUGAmuch

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på WHOLE GROUP OF 48 VOLUNTEERS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera