Povidone-iodine Against Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics
2013년 6월 18일 업데이트: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Comparative Study of 10% Povidone-iodine Against 10% Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics in Human Volunteers.
The investigators have few options for skin antisepsis.
Alternatives for povidone-iodine, which is the most commonly used agent, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed.
The investigators want to know if there are difference between the use of 10% sodium hypochlorite or 10% povidone-iodine for skin antisepsis.
연구 개요
상세 설명
Sodium hypochlorite at 10% has been widely used as antiseptic in patients on dialysis as well as for irrigation of wounds and burns.
Since it has been used successfully in caring for the exit site of hemodialysis catheters, it is reasonable to propose its use for the insertion and care of central intravascular catheters, as well as for skin preparation before surgery.
Alternatives for povidone-iodine, which is the agent most commonly used, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed to know if 10% sodium hypochlorite is similar to the most common option for skin antisepsis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adult volunteers.
Exclusion Criteria:
- History of skin allergies or atopy, as well as reactions to soaps, iodine, chlorine, or latex
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Whole group of 48 volunteers
The arm is composed of 48 human volunteers to test 10% povidone-iodine (Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City), Hypochlorite 10% of electrochemical production (Exsept 10% ®, Pisa, Guadalajara, Mexico), and control.
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Two antiseptics (10% povidone iodine and 10% sodium hypochlorite) and one control were tested as skin antiseptics.
The intervention consisted of preparing the skin with the antiseptic or the control.
The areas were approximately 25 cm2 on the forearm for each antiseptic or control.
The antiseptic or control were applied in an outward circular motion using a swab that was soaked with the solution.
The solution was then kept on the skin for 60 seconds before the bacterial culture was conducted.
All volunteers were instructed to continue the use of neutral soap and shampoo without antiseptics during the follow-up period.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bacterial Count of Skin Cultures for the 10% Povidone-iodine Period
기간: 24 hours
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Bacterial colony count of skin cultures to determine antiseptic properties
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the 10% Sodium Hypochlorite Period
기간: 24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the Control Period
기간: 24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Presence of Skin Reactions for the 10% Povidone-iodine Period
기간: 24 hours
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Presence of allergy or any skin reaction at 24 hours after the antiseptic application
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24 hours
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Presence af Allergy or Skin Reaction for the 10% Sodium Hypochlorite Period
기간: 24 hours
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Presence of allergy or skin reaction at 24 hours after the application of the antiseptic
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro E Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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