Povidone-iodine Against Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics
18 giugno 2013 aggiornato da: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Comparative Study of 10% Povidone-iodine Against 10% Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics in Human Volunteers.
The investigators have few options for skin antisepsis.
Alternatives for povidone-iodine, which is the most commonly used agent, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed.
The investigators want to know if there are difference between the use of 10% sodium hypochlorite or 10% povidone-iodine for skin antisepsis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sodium hypochlorite at 10% has been widely used as antiseptic in patients on dialysis as well as for irrigation of wounds and burns.
Since it has been used successfully in caring for the exit site of hemodialysis catheters, it is reasonable to propose its use for the insertion and care of central intravascular catheters, as well as for skin preparation before surgery.
Alternatives for povidone-iodine, which is the agent most commonly used, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed to know if 10% sodium hypochlorite is similar to the most common option for skin antisepsis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Messico, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy adult volunteers.
Exclusion Criteria:
- History of skin allergies or atopy, as well as reactions to soaps, iodine, chlorine, or latex
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Whole group of 48 volunteers
The arm is composed of 48 human volunteers to test 10% povidone-iodine (Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City), Hypochlorite 10% of electrochemical production (Exsept 10% ®, Pisa, Guadalajara, Mexico), and control.
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Two antiseptics (10% povidone iodine and 10% sodium hypochlorite) and one control were tested as skin antiseptics.
The intervention consisted of preparing the skin with the antiseptic or the control.
The areas were approximately 25 cm2 on the forearm for each antiseptic or control.
The antiseptic or control were applied in an outward circular motion using a swab that was soaked with the solution.
The solution was then kept on the skin for 60 seconds before the bacterial culture was conducted.
All volunteers were instructed to continue the use of neutral soap and shampoo without antiseptics during the follow-up period.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bacterial Count of Skin Cultures for the 10% Povidone-iodine Period
Lasso di tempo: 24 hours
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Bacterial colony count of skin cultures to determine antiseptic properties
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Lasso di tempo: 24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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Bacterial Colony Forming Units for the Control Period
Lasso di tempo: 24 hours
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After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presence of Skin Reactions for the 10% Povidone-iodine Period
Lasso di tempo: 24 hours
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Presence of allergy or any skin reaction at 24 hours after the antiseptic application
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24 hours
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Presence af Allergy or Skin Reaction for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Lasso di tempo: 24 hours
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Presence of allergy or skin reaction at 24 hours after the application of the antiseptic
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro E Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMUGAmuch
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