Povidone-iodine Against Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics
18. juni 2013 oppdatert av: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Comparative Study of 10% Povidone-iodine Against 10% Sodium Hypochlorite as Skin Antiseptics in Human Volunteers.
The investigators have few options for skin antisepsis.
Alternatives for povidone-iodine, which is the most commonly used agent, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed.
The investigators want to know if there are difference between the use of 10% sodium hypochlorite or 10% povidone-iodine for skin antisepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sodium hypochlorite at 10% has been widely used as antiseptic in patients on dialysis as well as for irrigation of wounds and burns.
Since it has been used successfully in caring for the exit site of hemodialysis catheters, it is reasonable to propose its use for the insertion and care of central intravascular catheters, as well as for skin preparation before surgery.
Alternatives for povidone-iodine, which is the agent most commonly used, are costly or ineffective.
To have more options, this study is needed to know if 10% sodium hypochlorite is similar to the most common option for skin antisepsis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adult volunteers.
Exclusion Criteria:
- History of skin allergies or atopy, as well as reactions to soaps, iodine, chlorine, or latex
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whole group of 48 volunteers
The arm is composed of 48 human volunteers to test 10% povidone-iodine (Isodine Solucion ®, Boehringer-Ingelheim Promeco, Mexico City), Hypochlorite 10% of electrochemical production (Exsept 10% ®, Pisa, Guadalajara, Mexico), and control.
|
Two antiseptics (10% povidone iodine and 10% sodium hypochlorite) and one control were tested as skin antiseptics.
The intervention consisted of preparing the skin with the antiseptic or the control.
The areas were approximately 25 cm2 on the forearm for each antiseptic or control.
The antiseptic or control were applied in an outward circular motion using a swab that was soaked with the solution.
The solution was then kept on the skin for 60 seconds before the bacterial culture was conducted.
All volunteers were instructed to continue the use of neutral soap and shampoo without antiseptics during the follow-up period.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bacterial Count of Skin Cultures for the 10% Povidone-iodine Period
Tidsramme: 24 hours
|
Bacterial colony count of skin cultures to determine antiseptic properties
|
24 hours
|
|
Bacterial Colony Forming Units for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Tidsramme: 24 hours
|
After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
|
24 hours
|
|
Bacterial Colony Forming Units for the Control Period
Tidsramme: 24 hours
|
After incubation, the outcome assessor counted the colonies to determine the colony-forming units per square centimeter (CFU/cm2) of skin.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of Skin Reactions for the 10% Povidone-iodine Period
Tidsramme: 24 hours
|
Presence of allergy or any skin reaction at 24 hours after the antiseptic application
|
24 hours
|
|
Presence af Allergy or Skin Reaction for the 10% Sodium Hypochlorite Period
Tidsramme: 24 hours
|
Presence of allergy or skin reaction at 24 hours after the application of the antiseptic
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro E Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMUGAmuch
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .