ブレイディ頻脈症候群におけるAfアブレーション (Alternative)
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
この研究の目的は、心房細動の負担に対する徐脈症候群を呈する患者における心房細動アブレーションの影響を評価することです。
この研究の仮説は、AFアブレーションがAFエピソードの再発だけでなく、徐脈エピソードも防止するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、1:1 の AF アブレーションと非 AF アブレーションの無作為化研究です。
患者は1年間追跡されます。
38人の患者がAF負担の大幅な減少を示す必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス
- Hôpital St Joseph
-
Rouen、フランス
- CHU
-
Toulouse、フランス
- Clinique Pasteur
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発作性心房細動
- 症候性の一時停止 (夜間は 5 秒以上、日中は 3 秒以上)
除外基準:
- 永久AF
- 年齢 > 80 歳
- 妊娠中の女性
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
AFアブレーション＋ペースメーカー
|
定期的なペースメーカーの植え込みとそれに付随する AF アブレーション手順 (PV 分離)
|
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アクティブコンパレータ：2
ペースメーカー
|
通常のペースメーカー植え込み
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
AF負担
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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