- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00740272
Brady-Tachy 증후군에서 Af 절제 (Alternative)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 서맥 증후군을 나타내는 환자의 심방세동 절제술이 심방세동 부담에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구의 가설은 AF 절제가 AF 에피소드의 재발뿐만 아니라 서맥 에피소드도 예방한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 연구 1:1 AF 절제 대 비 AF 절제입니다.
환자를 1년 동안 추적합니다.
38명의 환자는 AF 부담의 상당한 감소를 보여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Marseille, 프랑스
- Hôpital St Joseph
-
Rouen, 프랑스
- CHU
-
Toulouse, 프랑스
- Clinique PASTEUR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발작성 AF
- 증상이 있는 일시 중지(밤에 >5s 또는 낮에 3s)
제외 기준:
- 영구 AF
- 연령 > 80세
- 임산부
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
AF 절제 + 심장박동기
|
정기적인 심장 박동기 이식 및 수반되는 AF 절제 절차(PV 격리)
|
활성 비교기: 2
맥박 조정 장치
|
정기적인 박동기 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
AF 부담
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삶의 질
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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