Af ablation dans le syndrome brady-tachy (Alternative)
1 février 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'ablation de la fibrillation auriculaire chez les patients présentant un syndrome brady-tachy sur le fardeau de la FA.
L'hypothèse de l'étude est que l'ablation de la FA prévient non seulement la récidive des épisodes de FA mais aussi les épisodes bradycardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude randomisée 1: 1 ablation AF vs ablation non AF.
Les patients sont suivis pendant 1 an.
38 patients devront montrer une réduction significative du fardeau de la FA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Hôpital St Joseph
-
Rouen, France
- CHU
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Toulouse, France
- Clinique Pasteur
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- FA paroxystique
- pauses symptomatiques (>5s la nuit ou 3s le jour)
Critère d'exclusion:
- FA permanente
- âge > 80 ans
- femmes enceintes
- mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Ablation FA + stimulateur cardiaque
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implantation régulière d'un stimulateur cardiaque et procédure concomitante d'ablation de la FA (isolation PV)
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Comparateur actif: 2
Stimulateur cardiaque
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implantation régulière d'un stimulateur cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fardeau de la FA
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2008
Première publication (Estimation)
22 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJM-FR01
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