Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)
2008年9月30日 更新者：University Hospital, Grenoble
Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension
Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output.
This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals.
These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).
Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.
During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、フランス、38000
- 募集
- Cardiology and hypertension service
-
コンタクト：
- Jean-Philippe JB BAGUET, PhD
- 電話番号：64226 0033476764226
- メール：JBaguet@chu-grenoble.fr
-
コンタクト：
- Jean-Louis JP PEPIN, PhD
- 電話番号：68473 0033476768473
- メール：JPepin@chu-grenoble.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
- patients with or without hypertension
Exclusion Criteria:
- known or expected secondary hypertension
- pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
- drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
- atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
- bedridden patients
- night shift workers
- surgical or carotid stenting history
- subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
- patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
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Positive airway pressure treatment as long as necessary
他の名前：
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実験的：SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
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Positive airway pressure treatment as long as necessary
他の名前：
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実験的：SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
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No treatment
他の名前：
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|
実験的：SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
|
No treatment
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
時間枠：6 years
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6 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
時間枠：6 years
|
6 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe JB BAGUET, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Pankow W, Nabe B, Lies A, Becker H, Kohler U, Kohl FV, Lohmann FW. Influence of sleep apnea on 24-hour blood pressure. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1253-8. doi: 10.1378/chest.112.5.1253.
- Portaluppi F, Provini F, Cortelli P, Plazzi G, Bertozzi N, Manfredini R, Fersini C, Lugaresi E. Undiagnosed sleep-disordered breathing among male nondippers with essential hypertension. J Hypertens. 1997 Nov;15(11):1227-33. doi: 10.1097/00004872-199715110-00006.
- Calver A, Collier J, Moncada S, Vallance P. Effect of local intra-arterial NG-monomethyl-L-arginine in patients with hypertension: the nitric oxide dilator mechanism appears abnormal. J Hypertens. 1992 Sep;10(9):1025-31.
- Strohl KP, Novak RD, Singer W, Cahan C, Boehm KD, Denko CW, Hoffstem VS. Insulin levels, blood pressure and sleep apnea. Sleep. 1994 Oct;17(7):614-8. doi: 10.1093/sleep/17.7.614.
- Landsberg L. Hyperinsulinemia: possible role in obesity-induced hypertension. Hypertension. 1992 Jan;19(1 Suppl):I61-6. doi: 10.1161/01.hyp.19.1_suppl.i61.
- Carlson JT, Hedner JA, Sellgren J, Elam M, Wallin BG. Depressed baroreflex sensitivity in patients with obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1490-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912770.
- Baguet JP, Mallion JM, Moreau-Gaudry A, Noirclerc M, Peoc'h M, Siche JP. Relationships between cardiovascular remodelling and the pulse pressure in never treated hypertension. J Hum Hypertens. 2000 Jan;14(1):23-30. doi: 10.1038/sj.jhh.1000933.
- Baguet JP, Barone-Rochette G, Levy P, Vautrin E, Pierre H, Ormezzano O, Pepin JL. Left ventricular diastolic dysfunction is linked to severity of obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1323-9. doi: 10.1183/09031936.00165709. Epub 2010 Jun 18.
- Baguet JP, Nadra M, Barone-Rochette G, Ormezzano O, Pierre H, Pepin JL. Early cardiovascular abnormalities in newly diagnosed obstructive sleep apnea. Vasc Health Risk Manag. 2009;5:1063-73. doi: 10.2147/vhrm.s8300. Epub 2009 Dec 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年3月1日
一次修了 (予想される)
2003年12月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月30日
最終確認日
2001年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。