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Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)

30 settembre 2008 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension

Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output. This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals. These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).

Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.

During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Cardiology and hypertension service
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
  • patients with or without hypertension

Exclusion Criteria:

  • known or expected secondary hypertension
  • pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
  • drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
  • atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
  • bedridden patients
  • night shift workers
  • surgical or carotid stenting history
  • subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
  • patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
Dispositivo: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Altri nomi:
  • Trattamento CPAP
Sperimentale: SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
Dispositivo: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Altri nomi:
  • Trattamento CPAP
Sperimentale: SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Altro: No positive airway pressure treatment
No treatment
Altri nomi:
  • No CPAP treatment
Sperimentale: SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Altro: No positive airway pressure treatment
No treatment
Altri nomi:
  • No CPAP treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
Lasso di tempo: 6 years
6 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
Lasso di tempo: 6 years
6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe JB BAGUET, PhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGS2001/0398

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