Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)
30 de septiembre de 2008 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension
Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output.
This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals.
These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).
Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.
During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Cardiology and hypertension service
-
Contacto:
- Jean-Philippe JB BAGUET, PhD
- Número de teléfono: 64226 0033476764226
- Correo electrónico: JBaguet@chu-grenoble.fr
-
Contacto:
- Jean-Louis JP PEPIN, PhD
- Número de teléfono: 68473 0033476768473
- Correo electrónico: JPepin@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
- patients with or without hypertension
Exclusion Criteria:
- known or expected secondary hypertension
- pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
- drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
- atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
- bedridden patients
- night shift workers
- surgical or carotid stenting history
- subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
- patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
|
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Otros nombres:
|
|
Experimental: SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
|
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Otros nombres:
|
|
Experimental: SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
|
No treatment
Otros nombres:
|
|
Experimental: SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
|
No treatment
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
Periodo de tiempo: 6 years
|
6 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
Periodo de tiempo: 6 years
|
6 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe JB BAGUET, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Nieto FJ, Young TB, Lind BK, Shahar E, Samet JM, Redline S, D'Agostino RB, Newman AB, Lebowitz MD, Pickering TG. Association of sleep-disordered breathing, sleep apnea, and hypertension in a large community-based study. Sleep Heart Health Study. JAMA. 2000 Apr 12;283(14):1829-36. doi: 10.1001/jama.283.14.1829. Erratum In: JAMA 2002 Oct 23-30;288(16):1985.
- Pankow W, Nabe B, Lies A, Becker H, Kohler U, Kohl FV, Lohmann FW. Influence of sleep apnea on 24-hour blood pressure. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1253-8. doi: 10.1378/chest.112.5.1253.
- Portaluppi F, Provini F, Cortelli P, Plazzi G, Bertozzi N, Manfredini R, Fersini C, Lugaresi E. Undiagnosed sleep-disordered breathing among male nondippers with essential hypertension. J Hypertens. 1997 Nov;15(11):1227-33. doi: 10.1097/00004872-199715110-00006.
- Calver A, Collier J, Moncada S, Vallance P. Effect of local intra-arterial NG-monomethyl-L-arginine in patients with hypertension: the nitric oxide dilator mechanism appears abnormal. J Hypertens. 1992 Sep;10(9):1025-31.
- Strohl KP, Novak RD, Singer W, Cahan C, Boehm KD, Denko CW, Hoffstem VS. Insulin levels, blood pressure and sleep apnea. Sleep. 1994 Oct;17(7):614-8. doi: 10.1093/sleep/17.7.614.
- Landsberg L. Hyperinsulinemia: possible role in obesity-induced hypertension. Hypertension. 1992 Jan;19(1 Suppl):I61-6. doi: 10.1161/01.hyp.19.1_suppl.i61.
- Carlson JT, Hedner JA, Sellgren J, Elam M, Wallin BG. Depressed baroreflex sensitivity in patients with obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Nov;154(5):1490-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.5.8912770.
- Baguet JP, Mallion JM, Moreau-Gaudry A, Noirclerc M, Peoc'h M, Siche JP. Relationships between cardiovascular remodelling and the pulse pressure in never treated hypertension. J Hum Hypertens. 2000 Jan;14(1):23-30. doi: 10.1038/sj.jhh.1000933.
- Baguet JP, Barone-Rochette G, Levy P, Vautrin E, Pierre H, Ormezzano O, Pepin JL. Left ventricular diastolic dysfunction is linked to severity of obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1323-9. doi: 10.1183/09031936.00165709. Epub 2010 Jun 18.
- Baguet JP, Nadra M, Barone-Rochette G, Ormezzano O, Pierre H, Pepin JL. Early cardiovascular abnormalities in newly diagnosed obstructive sleep apnea. Vasc Health Risk Manag. 2009;5:1063-73. doi: 10.2147/vhrm.s8300. Epub 2009 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de enero de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- DGS2001/0398
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .