Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)

30 сентября 2008 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension

Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output. This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals. These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).

Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.

During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • Cardiology and hypertension service
        • Контакт:
          • Jean-Philippe JB BAGUET, PhD
          • Номер телефона: 64226 0033476764226
          • Электронная почта: JBaguet@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
          • Jean-Louis JP PEPIN, PhD
          • Номер телефона: 68473 0033476768473
          • Электронная почта: JPepin@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
  • patients with or without hypertension

Exclusion Criteria:

  • known or expected secondary hypertension
  • pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
  • drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
  • atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
  • bedridden patients
  • night shift workers
  • surgical or carotid stenting history
  • subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
  • patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
Устройство: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Другие имена:
  • СИПАП-терапия
Экспериментальный: SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
Устройство: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Другие имена:
  • СИПАП-терапия
Экспериментальный: SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Другой: No positive airway pressure treatment
No treatment
Другие имена:
  • No CPAP treatment
Экспериментальный: SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Другой: No positive airway pressure treatment
No treatment
Другие имена:
  • No CPAP treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
Временное ограничение: 6 years
6 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
Временное ограничение: 6 years
6 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Philippe JB BAGUET, PhD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGS2001/0398

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться