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Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)

30 septembre 2008 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension

Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output. This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals. These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).

Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.

During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38000
        • Recrutement
        • Cardiology and hypertension service
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
  • patients with or without hypertension

Exclusion Criteria:

  • known or expected secondary hypertension
  • pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
  • drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
  • atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
  • bedridden patients
  • night shift workers
  • surgical or carotid stenting history
  • subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
  • patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
Dispositif: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Autres noms:
  • Traitement CPAP
Expérimental: SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
Dispositif: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Autres noms:
  • Traitement CPAP
Expérimental: SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Autre: No positive airway pressure treatment
No treatment
Autres noms:
  • No CPAP treatment
Expérimental: SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Autre: No positive airway pressure treatment
No treatment
Autres noms:
  • No CPAP treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
Délai: 6 years
6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
Délai: 6 years
6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe JB BAGUET, PhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2008

Première publication (Estimation)

1 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2008

Dernière vérification

1 janvier 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGS2001/0398

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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