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Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (SAS-HTA)

30. September 2008 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Cardiovascular Phenotype Study in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome : Role of Hypertension

Patients with obstructive sleep apnea syndrome have permanent variations of their hemodynamic parameters during the night : heart rate, arterial blood pressure, cardiac output. This is due to the repetition of respiratory events (obstructive apnea and hypopnea) leading to frequent micro-arousals. These disorders have several consequences : hypertension, NO-dependent vasodilatation impairment, baroreceptor reflex impairment, insulin resistance and other cardiovascular impairments.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective of the study is to characterize the cardiovascular phenotype of patients with obstructive sleep apnea syndrome, relative to the presence of hypertension or not. Hypertension should not have been previously treated. 2 groups of apneic patients (SAS+HTA+ and SAS+HTA-) will be compared together, referred to group of non apneic but hypertensive patients (SAS-HTA+) and non apneic / non hypertensive patients (SAS-HTA-).

Apneic and hypertensive patients may have a sympathetic nervous system activation and a much more important vascular and baroreceptor reflex impairment, than non apneic but hypertensive patients.

During the study, a second visit as control will be done for apneic patients only, 3 to 6 months after SAS treatment setting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Cardiology and hypertension service
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with or without obstructive sleep apnea syndrome (AHI > 15)
  • patients with or without hypertension

Exclusion Criteria:

  • known or expected secondary hypertension
  • pathologies with consequences on arterial blood pressure regulation: Parkinson's disease, patients with renal or cardiac graft, severe heart failure
  • drugs with consequences on arterial blood pressure regulation : vasoconstrictors, vasodilatators, béta-agonists, antagonists, nitrites, theophylline, dipyridamol, sildenafil, immunosuppressors, IMAO, neuroleptics, tricyclic antidepressants, corticoids or long-term oral (>10 days) non steroidal anti-inflammatory drugs, oestroprogestative treatments
  • atrial fibrillation, frequent extrasystoles (> or = to 10/minute)
  • bedridden patients
  • night shift workers
  • surgical or carotid stenting history
  • subjects unwilling or unable to provide written, signed and dated informed consent
  • patient previously treated for obstructive sleep apnea syndrome (positive airway pressure, forward mandible prosthesis, maxillofacial surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAS+HTA+
Obstructive sleep apnea syndrome and hypertension
Gerät: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Andere Namen:
  • CPAP-Behandlung
Experimental: SAS+HTA-
non hypertensive patients with obstructive sleep apnea syndrome
Gerät: Positive airway pressure treatment
Positive airway pressure treatment as long as necessary
Andere Namen:
  • CPAP-Behandlung
Experimental: SAS-HTA+
hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Sonstiges: No positive airway pressure treatment
No treatment
Andere Namen:
  • No CPAP treatment
Experimental: SAS-HTA-
non hypertensive patients without obstructive sleep apnea syndrome
Sonstiges: No positive airway pressure treatment
No treatment
Andere Namen:
  • No CPAP treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cardiovascular phenotype study in patients with non treated obstructive sleep apnea syndrome
Zeitfenster: 6 years
6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
characterization of arterial blood pressure, sympathetic activity, functional and morphological cardiovascular modifications. Effect of a treatment of obstructive sleep apnea syndrome on those different parameters.
Zeitfenster: 6 years
6 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe JB BAGUET, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DGS2001/0398

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