Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)
2013年5月19日 更新者:University of California, San Francisco
Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk
This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.
調査の概要
詳細な説明
To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes.
The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life.
This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 25 and older
- moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
- conversant in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
- unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
- uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
- current pregnancy or attempting to conceive;
- plans to move from the area within 1 year;
- insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
- implanted defibrillator,
- a hip or knee replacement in the past 3 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
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Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
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介入なし:Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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diet
時間枠:One year
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One year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Anita L Stewart, Ph.D、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Delgadillo AT, Grossman M, Santoyo-Olsson J, Gallegos-Jackson E, Kanaya AM, Stewart AL. Description of an academic community partnership lifestyle program for lower income minority adults at risk for diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):640-50. doi: 10.1177/0145721710374368. Epub 2010 Jun 24.
- Santoyo-Olsson J, Cabrera J, Freyre R, Grossman M, Alvarez N, Mathur D, Guerrero M, Delgadillo AT, Kanaya AM, Stewart AL. An innovative multiphased strategy to recruit underserved adults into a randomized trial of a community-based diabetes risk reduction program. Gerontologist. 2011 Jun;51 Suppl 1(Suppl 1):S82-93. doi: 10.1093/geront/gnr026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月19日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。