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Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)

2013年5月19日 更新者:University of California, San Francisco

Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk

This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes. The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life. This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94118
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 25 and older
  • moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
  • conversant in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  1. diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
  2. unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
  3. uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
  4. current pregnancy or attempting to conceive;
  5. plans to move from the area within 1 year;
  6. insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
  7. implanted defibrillator,
  8. a hip or knee replacement in the past 3 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
无干预:Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
diet
大体时间:One year
One year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anita L Stewart, Ph.D、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月8日

首次发布 (估计)

2008年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月19日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R18DK067896-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R18DK067896 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Live Well, Be Well的临床试验

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