- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00770926
Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)
19 mai 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco
Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk
This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes.
The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life.
This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 25 and older
- moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
- conversant in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
- unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
- uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
- current pregnancy or attempting to conceive;
- plans to move from the area within 1 year;
- insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
- implanted defibrillator,
- a hip or knee replacement in the past 3 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
|
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
|
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Aucune intervention: Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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diet
Délai: One year
|
One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita L Stewart, Ph.D, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delgadillo AT, Grossman M, Santoyo-Olsson J, Gallegos-Jackson E, Kanaya AM, Stewart AL. Description of an academic community partnership lifestyle program for lower income minority adults at risk for diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):640-50. doi: 10.1177/0145721710374368. Epub 2010 Jun 24.
- Santoyo-Olsson J, Cabrera J, Freyre R, Grossman M, Alvarez N, Mathur D, Guerrero M, Delgadillo AT, Kanaya AM, Stewart AL. An innovative multiphased strategy to recruit underserved adults into a randomized trial of a community-based diabetes risk reduction program. Gerontologist. 2011 Jun;51 Suppl 1(Suppl 1):S82-93. doi: 10.1093/geront/gnr026.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2008
Première publication (Estimation)
10 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R18DK067896-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18DK067896 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .