- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00770926
Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)
19 de mayo de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco
Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk
This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes.
The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life.
This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 25 and older
- moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
- conversant in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
- unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
- uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
- current pregnancy or attempting to conceive;
- plans to move from the area within 1 year;
- insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
- implanted defibrillator,
- a hip or knee replacement in the past 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
|
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
|
Sin intervención: Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Peso corporal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diet
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita L Stewart, Ph.D, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delgadillo AT, Grossman M, Santoyo-Olsson J, Gallegos-Jackson E, Kanaya AM, Stewart AL. Description of an academic community partnership lifestyle program for lower income minority adults at risk for diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):640-50. doi: 10.1177/0145721710374368. Epub 2010 Jun 24.
- Santoyo-Olsson J, Cabrera J, Freyre R, Grossman M, Alvarez N, Mathur D, Guerrero M, Delgadillo AT, Kanaya AM, Stewart AL. An innovative multiphased strategy to recruit underserved adults into a randomized trial of a community-based diabetes risk reduction program. Gerontologist. 2011 Jun;51 Suppl 1(Suppl 1):S82-93. doi: 10.1093/geront/gnr026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R18DK067896-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R18DK067896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Live Well, Be Well
-
University of LiverpoolSt Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustAún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Educación del paciente como temaReino Unido
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Aún no reclutando
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoSuicidio | DueloEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandTerminadoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Agotamiento del cuidadorEstados Unidos
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyTerminado
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyTerminadoCatarata | PresbiciaItalia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterTerminadoAtención plena | Quejas cognitivas subjetivasReino Unido
-
SIFI SpATerminadoAstigmatismo | Catarata bilateralEspaña, Francia, Alemania
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamiento
-
Northwestern UniversityRutgers University; Cook County Health & Hospitals System; Woman's Hospital, LouisianaReclutamientoRelacionado con el embarazoEstados Unidos