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Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)

19 de mayo de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk

This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes. The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life. This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 25 and older
  • moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
  • conversant in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  1. diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
  2. unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
  3. uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
  4. current pregnancy or attempting to conceive;
  5. plans to move from the area within 1 year;
  6. insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
  7. implanted defibrillator,
  8. a hip or knee replacement in the past 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
Sin intervención: Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diet
Periodo de tiempo: One year
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita L Stewart, Ph.D, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R18DK067896-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18DK067896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Live Well, Be Well

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