- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00770926
Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)
19 de maio de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco
Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk
This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes.
The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life.
This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 25 and older
- moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
- conversant in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
- unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
- uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
- current pregnancy or attempting to conceive;
- plans to move from the area within 1 year;
- insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
- implanted defibrillator,
- a hip or knee replacement in the past 3 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
|
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
|
|
Sem intervenção: Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diet
Prazo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita L Stewart, Ph.D, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delgadillo AT, Grossman M, Santoyo-Olsson J, Gallegos-Jackson E, Kanaya AM, Stewart AL. Description of an academic community partnership lifestyle program for lower income minority adults at risk for diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):640-50. doi: 10.1177/0145721710374368. Epub 2010 Jun 24.
- Santoyo-Olsson J, Cabrera J, Freyre R, Grossman M, Alvarez N, Mathur D, Guerrero M, Delgadillo AT, Kanaya AM, Stewart AL. An innovative multiphased strategy to recruit underserved adults into a randomized trial of a community-based diabetes risk reduction program. Gerontologist. 2011 Jun;51 Suppl 1(Suppl 1):S82-93. doi: 10.1093/geront/gnr026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18DK067896-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R18DK067896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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