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Reducing Disparities in Diabetes Risk Through Lifestyle Changes in Community Settings (LWBW)

19 maggio 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Physical Activity and Diet to to Reduce Disparities in Diabetes Risk

This study aims to design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, in reducing risk of diabetes in persons at risk with a focus on reaching lower-income, minority individuals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To design and test the effectiveness of a lifestyle diabetes risk reduction program, Live Well, Be Well, to increase physical activity, decrease weight, and improve diet, offered in community-based settings to primarily lower income, minority persons aged 25 and older at moderate to high risk of diabetes. The design is a randomized controlled trial with the primary outcome being fasting plasma glucose; secondary outcomes are weight, physical activity, blood pressure, and other physiological risk factors as well as health-related quality of life. This project is a partnership between the University of California San Francisco and the City of Berkeley Division of Public Health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 25 and older
  • moderate- to high-risk score on a Diabetes Risk Appraisal (DRA) (assessing sedentary behavior, family history of diabetes, race/ethnicity, gestational diabetes, hypertension, and high cholesterol) and a fasting fingerstick glucose level of 95-140 mg/dL (indicating high risk of diabetes).
  • conversant in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  1. diabetes, assessed by self-report of having ever been told by a physician that they have diabetes (other than gestational) OR use of an oral hypoglycemic medication or insulin, OR a fingerstick fasting glucose level of >150 mg/dl;
  2. unstable chronic or serious condition that could limit participation in unsupervised light to moderate physical activity (e.g. unstable angina, diagnosed with or hospitalized for chest pain, heart surgery, stroke, or myocardial infarction in the past 6 months);
  3. uncontrolled hypertension (systolic >180 mmHg or diastolic >105 mmHg);
  4. current pregnancy or attempting to conceive;
  5. plans to move from the area within 1 year;
  6. insufficient cognitive functioning to complete program procedures,
  7. implanted defibrillator,
  8. a hip or knee replacement in the past 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Program immediately
Receives the lifestyle program as soon as possible after randomization
Lifestyle change program using personal contact and telephone counseling
Nessun intervento: Wait list control
Wait one year and at the end of the year, is offered the option of participating in the program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diet
Lasso di tempo: One year
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita L Stewart, Ph.D, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18DK067896-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R18DK067896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Live Well, Be Well

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