An Intervention to Decrease Infant Crying
2008年11月21日 更新者：Riverside Methodist Hospital
A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying
This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique.
The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care.
The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.
調査の概要
詳細な説明
Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Mothers of singleton newborns
- 37 to 41 week gestation
- healthy (no ICU admission)
Exclusion Criteria:
- not able to view videotape at home
- not able to speak English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
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a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
他の名前：
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プラセボコンパレーター：control videotape
videotape with normal newborn instruction
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a videotape with general newborn care instructions
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hours Per Day of Fuss/Cry
時間枠：week 8
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total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
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week 8
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Hours Per Day of Sleep
時間枠：week 8
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mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
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week 8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Parenting Stress Index
時間枠：week 6
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a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
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week 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonna M. McRury, M.D.、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月21日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。