Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Intervention to Decrease Infant Crying

21 ноября 2008 г. обновлено: Riverside Methodist Hospital

A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying

This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique. The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care. The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Mothers of singleton newborns

  • 37 to 41 week gestation
  • healthy (no ICU admission)

Exclusion Criteria:

  • not able to view videotape at home
  • not able to speak English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
Поведенческий: Happiest Baby videotape
a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
Другие имена:
  • Happiest Baby on the Block technique
Плацебо Компаратор: control videotape
videotape with normal newborn instruction
Поведенческий: control videotape
a videotape with general newborn care instructions
Другие имена:
  • Civitas' Begin with Love

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hours Per Day of Fuss/Cry
Временное ограничение: week 8
total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
week 8
Hours Per Day of Sleep
Временное ограничение: week 8
mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
week 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parenting Stress Index
Временное ограничение: week 6
a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
week 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riverside Methodist Hospital

Соавторы

Prevent Child Abuse America

Следователи

  • Главный следователь: Jonna M. McRury, M.D., University of Toledo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 941

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колики

Клинические исследования Happiest Baby videotape

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться