An Intervention to Decrease Infant Crying
21 listopada 2008 zaktualizowane przez: Riverside Methodist Hospital
A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying
This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique.
The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care.
The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Mothers of singleton newborns
- 37 to 41 week gestation
- healthy (no ICU admission)
Exclusion Criteria:
- not able to view videotape at home
- not able to speak English
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
|
a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: control videotape
videotape with normal newborn instruction
|
a videotape with general newborn care instructions
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hours Per Day of Fuss/Cry
Ramy czasowe: week 8
|
total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
|
week 8
|
|
Hours Per Day of Sleep
Ramy czasowe: week 8
|
mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
|
week 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index
Ramy czasowe: week 6
|
a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
|
week 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonna M. McRury, M.D., University of Toledo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 941
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .