An Intervention to Decrease Infant Crying
21 de noviembre de 2008 actualizado por: Riverside Methodist Hospital
A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying
This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique.
The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care.
The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Mothers of singleton newborns
- 37 to 41 week gestation
- healthy (no ICU admission)
Exclusion Criteria:
- not able to view videotape at home
- not able to speak English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
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a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: control videotape
videotape with normal newborn instruction
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a videotape with general newborn care instructions
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hours Per Day of Fuss/Cry
Periodo de tiempo: week 8
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total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
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week 8
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Hours Per Day of Sleep
Periodo de tiempo: week 8
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mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
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week 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parenting Stress Index
Periodo de tiempo: week 6
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a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
|
week 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonna M. McRury, M.D., University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 941
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