An Intervention to Decrease Infant Crying
21 de novembro de 2008 atualizado por: Riverside Methodist Hospital
A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying
This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique.
The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care.
The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Mothers of singleton newborns
- 37 to 41 week gestation
- healthy (no ICU admission)
Exclusion Criteria:
- not able to view videotape at home
- not able to speak English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
|
a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: control videotape
videotape with normal newborn instruction
|
a videotape with general newborn care instructions
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hours Per Day of Fuss/Cry
Prazo: week 8
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total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
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week 8
|
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Hours Per Day of Sleep
Prazo: week 8
|
mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
|
week 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index
Prazo: week 6
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a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
|
week 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonna M. McRury, M.D., University of Toledo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 941
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