An Intervention to Decrease Infant Crying
2008년 11월 21일 업데이트: Riverside Methodist Hospital
A Randomized, Controlled Trial to Decrease Infant Crying
This is a study looking at the Happiest Baby on the Block technique.
The investigators hypothesized that infants of mothers given a 30 minute videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique would fuss/cry less and sleep longer than infants of mothers given a 30 minute videotape on general newborn care.
The investigators also hypothesized that mothers given the Happiest Baby on the Block videotape would have lower levels of stress.
연구 개요
상세 설명
Mothers recorded their babies fussing, crying and sleeping on paper diaries when their infants were 1, 4, 6, 8 and 12 weeks old.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Mothers of singleton newborns
- 37 to 41 week gestation
- healthy (no ICU admission)
Exclusion Criteria:
- not able to view videotape at home
- not able to speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Happiest Baby videotape
videotape describing the Happiest Baby on the Block technique
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a videotape demonstrating the Happiest Baby on the Block technique for calming crying infants
다른 이름들:
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위약 비교기: control videotape
videotape with normal newborn instruction
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a videotape with general newborn care instructions
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hours Per Day of Fuss/Cry
기간: week 8
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total hours per day of fuss, cry, and unsoothable crying.
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week 8
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Hours Per Day of Sleep
기간: week 8
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mean sleep time is the mean of 3 daily sleep times reported in a time period.
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week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Parenting Stress Index
기간: week 6
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a continuous scale measuring stress with a range of 131 (low) to 320 (high); the average person's stress scores are between 188 and 252.
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week 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonna M. McRury, M.D., University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Happiest Baby videotape에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics모병
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한