Local Infiltration Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (RAK-total)
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine, Ketorolac and Epinephrine Intra- and Postoperatively in Total Knee Arthroplasty
調査の概要
詳細な説明
Postoperative pain is often severe following knee arthroplasty. Recently, a local infiltration analgesia (LIA) technique was developed by Drs Kerr and Kohan in Sydney, Australia. With this LIA-technique, a long-acting local anesthetic (ropivacaine), a nonsteroidal anti-inflammatory drug (ketorolac), and epinephrine are infiltrated intraoperatively and via an intraarticular catheter postoperatively. We ahve completed a study on unicompartmental knee arthroplasty and the present study is investigating total knee arthroplasties.
The primary aim of this study is to evaluate if intra- and postoperative administration of ropivacaine, ketorolac and epinephrine into the operating field would affect morphine consumption. Secondary end-points are hospital stay, pain intensity and side effects. In an attempt to assess the safety of this technique, knee function and patient satisfaction scores are assessed up to 3 months after surgery.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orebro、スウェーデン、701 85
- University Hospital Örebro
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Orebro、スウェーデン、70185
- University Hospital Örebro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee arthroplasty
- Aged 20-85 yrs
- ASA physical status I-III and mobility indicating normal postoperative mobilization
Exclusion Criteria:
- Known allergy or intolerance to one of the study drugs
- Serious liver-, heart- or renal decease
- Rheumatoid arthritis
- Chronic pain or bleeding disorder
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1 Group A(Active)
Group A (Active) receives a multimodal injection intra- and postoperatively
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In Group A, 400 mg ropivicaine, 30 mg ketorolac and 0.5 mg epinephrine (total volume 166 ml) are infiltrated by the surgeon into the soft tissues peri-articularly during the operation in the following way: Before inserting the components, 20-30 ml are injected into the posterior capsule and before closure of the wound the rest is injected into the capsule incision, the synovium, the ligament and the subcutaneous tissue.
After 21 postoperative hours in Group A, 200 mg ropivicaine, 30 mg ketorolac and 0.1 mg epinephrine, total volume 22 ml, are injected intraarticularly via the catheter.
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プラセボコンパレーター：2 Group P (Placebo)
Group P (Placebo) receives no injection intraoperatively and a saline injection postoperatively
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In Group P (placebo) no injections were given intraoperatively.
All patients had a tunnelled intra-articular multihole 20-G catheter placed at the end of the operation by the surgeon.After 21 postoperative hours 22 ml of saline was injected intraarticularly via the catheter.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Morphine consumption
時間枠：0-48 hours
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0-48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hospital stay, pain intensity, side effects, knee function and patient satisfaction scores
時間枠：0-3 months
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0-3 months
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kjell Axelsson, Prof、University Hospital Orebro, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAK-total
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