Local Infiltration Analgesia Following Total Knee Arthroplasty (RAK-total)
2008. november 26. frissítette: Region Örebro County
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine, Ketorolac and Epinephrine Intra- and Postoperatively in Total Knee Arthroplasty
The primary aim of this study is to evaluate if intra- and postoperative administration of ropivacaine, ketorolac and epinephrine into the operating field would affect morphine consumption.
Secondary end-points are hospital stay, pain intensity and side effects.
In an attempt to assess the safety of this technique, knee function and patient satisfaction scores are assessed up to 3 months after surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Postoperative pain is often severe following knee arthroplasty. Recently, a local infiltration analgesia (LIA) technique was developed by Drs Kerr and Kohan in Sydney, Australia. With this LIA-technique, a long-acting local anesthetic (ropivacaine), a nonsteroidal anti-inflammatory drug (ketorolac), and epinephrine are infiltrated intraoperatively and via an intraarticular catheter postoperatively. We ahve completed a study on unicompartmental knee arthroplasty and the present study is investigating total knee arthroplasties.
The primary aim of this study is to evaluate if intra- and postoperative administration of ropivacaine, ketorolac and epinephrine into the operating field would affect morphine consumption. Secondary end-points are hospital stay, pain intensity and side effects. In an attempt to assess the safety of this technique, knee function and patient satisfaction scores are assessed up to 3 months after surgery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orebro, Svédország, 701 85
- University hospital Örebro
-
Orebro, Svédország, 70185
- University hospital Örebro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total knee arthroplasty
- Aged 20-85 yrs
- ASA physical status I-III and mobility indicating normal postoperative mobilization
Exclusion Criteria:
- Known allergy or intolerance to one of the study drugs
- Serious liver-, heart- or renal decease
- Rheumatoid arthritis
- Chronic pain or bleeding disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 Group A(Active)
Group A (Active) receives a multimodal injection intra- and postoperatively
|
In Group A, 400 mg ropivicaine, 30 mg ketorolac and 0.5 mg epinephrine (total volume 166 ml) are infiltrated by the surgeon into the soft tissues peri-articularly during the operation in the following way: Before inserting the components, 20-30 ml are injected into the posterior capsule and before closure of the wound the rest is injected into the capsule incision, the synovium, the ligament and the subcutaneous tissue.
After 21 postoperative hours in Group A, 200 mg ropivicaine, 30 mg ketorolac and 0.1 mg epinephrine, total volume 22 ml, are injected intraarticularly via the catheter.
|
|
Placebo Comparator: 2 Group P (Placebo)
Group P (Placebo) receives no injection intraoperatively and a saline injection postoperatively
|
In Group P (placebo) no injections were given intraoperatively.
All patients had a tunnelled intra-articular multihole 20-G catheter placed at the end of the operation by the surgeon.After 21 postoperative hours 22 ml of saline was injected intraarticularly via the catheter.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morphine consumption
Időkeret: 0-48 hours
|
0-48 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hospital stay, pain intensity, side effects, knee function and patient satisfaction scores
Időkeret: 0-3 months
|
0-3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kjell Axelsson, Prof, University Hospital Orebro, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Ketorolac
- Ropivakain
- Epinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAK-total
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína