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Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)

2015年3月18日 更新者：Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)

To this study and identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).

Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.

This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.

Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-548
        • AIBILI - Clinical Trial Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients of either sex, any race, aged over 50 years and over, diagnosed with exudative (wet) AMD in one eye (non-study eye) and non-exudative (dry) AMD (intermediate or large/confluent drusen, with hyperpigmentation, and no CNV or geographic atrophy) in the other eye (study eye) that is at risk for progressing to exudative (wet) AMD and meet all the inclusion and exclusion criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Age over 50 years
  • Any race and any sex

  • Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):

    • At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
    • Hyperpigmentation

Exclusion Criteria:

  • History of medical condition that would preclude scheduled study visits
  • History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
  • Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
  • Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
  • Evidence of past or present CNV in the study eye

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AMD
Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Wet AMD development in the study eye.
時間枠：Single Visit
Single Visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

捜査官

  • 主任研究者：José Cunha-Vaz, MD PhD、Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月18日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNTM326_A9010002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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