Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)
Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).
Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.
This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.
Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age over 50 years
- Any race and any sex
Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):
- At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
- Hyperpigmentation
Exclusion Criteria:
- History of medical condition that would preclude scheduled study visits
- History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
- Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
- Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
- Evidence of past or present CNV in the study eye
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AMD
Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wet AMD development in the study eye.
기간: Single Visit
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Single Visit
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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