Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)

18 марта 2015 г. обновлено: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)

To this study and identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Возрастная макулярная дегенерация

Подробное описание

The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).

Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.

This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.

Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Португалия
- - Coimbra, Португалия, 3000-548
    - AIBILI - Clinical Trial Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients of either sex, any race, aged over 50 years and over, diagnosed with exudative (wet) AMD in one eye (non-study eye) and non-exudative (dry) AMD (intermediate or large/confluent drusen, with hyperpigmentation, and no CNV or geographic atrophy) in the other eye (study eye) that is at risk for progressing to exudative (wet) AMD and meet all the inclusion and exclusion criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

Written informed consent
Age over 50 years
Any race and any sex
Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):
- At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
- Hyperpigmentation

Exclusion Criteria:

History of medical condition that would preclude scheduled study visits
History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
Evidence of past or present CNV in the study eye

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
AMD Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Wet AMD development in the study eye. Временное ограничение: Single Visit	Single Visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Следователи

Главный следователь: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Marques JP, Costa M, Melo P, Oliveira CM, Pires I, Cachulo ML, Figueira J, Silva R. Ocular Risk Factors for Exudative AMD: A Novel Semiautomated Grading System. ISRN Ophthalmol. 2013 Jul 30;2013:464218. doi: 10.1155/2013/464218. eCollection 2013.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CNTM326_A9010002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .