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Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)

Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)

To this study and identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV).

研究概览

地位

完全的

详细说明

The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).

Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.

This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.

Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3000-548
        • AIBILI - Clinical Trial Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients of either sex, any race, aged over 50 years and over, diagnosed with exudative (wet) AMD in one eye (non-study eye) and non-exudative (dry) AMD (intermediate or large/confluent drusen, with hyperpigmentation, and no CNV or geographic atrophy) in the other eye (study eye) that is at risk for progressing to exudative (wet) AMD and meet all the inclusion and exclusion criteria.

描述

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Age over 50 years
  • Any race and any sex
  • Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):

    • At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
    • Hyperpigmentation

Exclusion Criteria:

  • History of medical condition that would preclude scheduled study visits
  • History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
  • Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
  • Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
  • Evidence of past or present CNV in the study eye

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
AMD
Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Wet AMD development in the study eye.
大体时间:Single Visit
Single Visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:José Cunha-Vaz, MD PhD、Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月2日

首次发布 (估计)

2008年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月18日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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