Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)
Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).
Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.
This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.
Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age over 50 years
- Any race and any sex
Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):
- At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
- Hyperpigmentation
Exclusion Criteria:
- History of medical condition that would preclude scheduled study visits
- History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
- Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
- Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
- Evidence of past or present CNV in the study eye
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AMD
Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Wet AMD development in the study eye.
Periodo de tiempo: Single Visit
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Single Visit
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNTM326_A9010002
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