Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization (CNV-Markers)
Characterization of Early Markers of Choroidal Neovascularization in Fellow Eyes of Patients With AMD and CNV in One Eye. (CNV-Markers)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The primary statistical objective of this study is to identify the sequence of alterations occurring in the chorioretinal interface during progression of AMD from risk "dry" AMD to sight-threatening chorioretinal neovascularization (CNV) (wet AMD).
Different imaging methods will be used simultaneously and at regular intervals in order to characterize markers or predictors of conversion to sight-threatening CNV will be: CNV (classic or occult) or position of CNV within 2500 µm (~1.7 disc diameters) of the foveal center, as evidenced by fluorescein angiography.
This is an institutional, prospective, observation study to be performed in fellow eyes of patients with evidence of "wet" AMD in other eye. Therefore, patients will have evidence of exudative ("wet") AMD in one eye ( the non-study eye) and non-exudative ("dry") AMD in the fellow eye (the study eye) that is at risk for progressive to exudation "wet" CNV.
Patients will exit the study at the time of developing sight-threatening CNV in the study eye and will be treated at the discretion of the physician.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Clinical Trial Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age over 50 years
- Any race and any sex
Clinical diagnosis of exudative AM;D in one eye (non-stud eye) and the presence of the following characteristics in the second eye (study eye, eye to be treated):
- At least 5 or more intermediate (> 63 µm) or larger soft drusen AND/OR Confluent drusen within 3000 µm of the fovea center
- Hyperpigmentation
Exclusion Criteria:
- History of medical condition that would preclude scheduled study visits
- History of ophthalmic disease in the study eye other than AMD
- Clinical signs of myopic retinopathy, or refraction higher than -8 diopter power.
- Intraocular surgery in the study eye within 60 days prior enrollement
- Evidence of past or present CNV in the study eye
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AMD
Patients with wet AMD in one eye and dry AMD in the other eye (study eye).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Wet AMD development in the study eye.
Tidsram: Single Visit
|
Single Visit
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: José Cunha-Vaz, MD PhD, Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNTM326_A9010002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .