糖尿病性網膜症の光凝固における減少したフルエンス パラメータを使用した痛み。
2024年5月29日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
汎網膜光凝固に低フルエンス パラメータを使用すると、従来のパラメータと比較して、患者が知覚する痛みが減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DF
-
Mexico City、DF、メキシコ、04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した18歳以上の患者
- 汎網膜光凝固療法を適応とする増殖性糖尿病性網膜症
除外基準:
- 以前の網膜光凝固
- 以前の眼科手術
- 眼中混濁
- 三叉神経痛の病歴
- 慢性眼痛
- 行動中または治療中のうつ病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：削減されたフルエンス パラメータ
フルエンスパラメータを下げて網膜光凝固を受ける目 (時間 20 ～ 50 ミリ秒、出力 400 ～ 700 mW)
|
532 nm レーザーを使用した網膜レーザー光凝固
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：従来のパラメータ
従来のパラメーター (時間 100 ～ 200 ミリ秒、電力 200 ～ 400 mW) で網膜光凝固を受ける目
|
532 nm レーザーを使用した網膜レーザー光凝固
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛み (NRS-11 スケール)
時間枠：治療直後
|
治療直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oscar Alvarez-Verduzco, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月3日
最初の投稿 (推定)
2008年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。