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당뇨망막병증에 대한 광응고술에서 감소된 Fluence 매개변수를 이용한 통증.

2008년 12월 3일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
범망막 광응고술을 위한 감소된 플루언스 매개변수의 사용은 전통적인 매개변수와 비교하여 환자가 인지하는 통증을 감소시킵니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DF
      • Mexico City, DF, 멕시코, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의서에 서명한 18세 이상의 환자
  • 범망막 광응고술 적응증이 있는 증식성 당뇨병성 망막병증

제외 기준:

  • 이전 망막 광응고
  • 이전 안구 수술 절차
  • 안구 매체 불투명도
  • 삼차신경통의 병력
  • 만성 안구 통증
  • 전도 또는 의학적 치료 중 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감소된 플루언스 매개변수
플루언스 매개변수가 감소된 망막 광응고술을 받는 눈(시간 20-50msec, 전력 400-700mW)
532nm 레이저를 이용한 망막 레이저 광응고술
다른 이름들:
  • Alcon Eyelite 532(두 배의 주파수 Nd:Yag)
활성 비교기: 전통적인 매개변수
전통적인 매개변수로 망막 광응고술을 받는 눈(시간 100-200msec, 전력 200-400mW)
532nm 레이저를 이용한 망막 레이저 광응고술
다른 이름들:
  • Alcon Eyelite 532(두 배의 주파수 Nd:Yag)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증(NRS-11 척도)
기간: 즉시 처리 후
즉시 처리 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oscar Alvarez-Verduzco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

망막 레이저 광응고술에 대한 임상 시험

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