Dor usando parâmetros de fluência reduzida em fotocoagulação para retinopatia diabética.
29 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
O uso de parâmetros de fluência reduzida para fotocoagulação panretiniana diminui a dor percebida pelo paciente, em comparação com os parâmetros tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DF
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Mexico City, DF, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, que assinaram consentimento informado
- Retinopatia diabética proliferativa com indicação de panfotocoagulação retiniana
Critério de exclusão:
- Fotocoagulação retiniana anterior
- Procedimentos cirúrgicos oculares anteriores
- Opacidades da mídia ocular
- Histórico de neuralgia do trigêmeo
- dor ocular crônica
- Depressão em tratamento condutual ou médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parâmetros de fluência reduzida
Olhos recebendo fotocoagulação da retina com parâmetros de fluência reduzidos (tempo 20-50 mseg, potência 400-700 mW)
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Fotocoagulação a laser da retina usando um laser de 532 nm
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Parâmetros tradicionais
Olhos recebendo fotocoagulação da retina com parâmetros tradicionais (tempo 100-200 mseg, potência 200-400 mW)
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Fotocoagulação a laser da retina usando um laser de 532 nm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor (escala NRS-11)
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
Imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oscar Alvarez-Verduzco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APEC-032
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