Dolor usando parámetros de fluencia reducidos en la fotocoagulación para la retinopatía diabética.
29 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
El uso de parámetros de fluencia reducida para la fotocoagulación panretiniana disminuye el dolor percibido por el paciente, en comparación con los parámetros tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, que firmaron consentimiento informado
- Retinopatía diabética proliferativa con indicación de fotocoagulación panretiniana
Criterio de exclusión:
- Fotocoagulación retiniana previa
- Procedimientos quirúrgicos oculares previos
- Opacidades de los medios oculares
- Historia de la neuralgia del trigémino
- Dolor ocular crónico
- Depresión bajo tratamiento conductual o médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parámetros de fluencia reducidos
Ojos que reciben fotocoagulación retiniana con parámetros de fluencia reducidos (tiempo 20-50 mseg, potencia 400-700 mW)
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Fotocoagulación láser retinal con láser de 532 nm
Otros nombres:
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Comparador activo: Parámetros tradicionales
Ojos que reciben fotocoagulación retiniana con parámetros tradicionales (tiempo 100-200 mseg, potencia 200-400 mW)
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Fotocoagulación láser retinal con láser de 532 nm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor (escala NRS-11)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Oscar Alvarez-Verduzco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APEC-032
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