Dolore utilizzando parametri di fluenza ridotta nella fotocoagulazione per la retinopatia diabetica.
29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
L'utilizzo di parametri di fluenza ridotta per la fotocoagulazione panretinica diminuisce il dolore percepito dal paziente, rispetto ai parametri tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DF
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Mexico City, DF, Messico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno firmato il consenso informato
- Retinopatia diabetica proliferativa con indicazione alla fotocoagulazione panretinica
Criteri di esclusione:
- Precedente fotocoagulazione retinica
- Precedenti interventi chirurgici oculari
- Opacità dei media oculari
- Storia della nevralgia del trigemino
- Dolore oculare cronico
- Depressione sotto trattamento conduttivo o medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parametri di fluenza ridotta
Occhi sottoposti a fotocoagulazione retinica con parametri di fluenza ridotti (tempo 20-50 msec, potenza 400-700 mW)
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Fotocoagulazione laser retinica utilizzando un laser a 532 nm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Parametri tradizionali
Occhi sottoposti a fotocoagulazione retinica con parametri tradizionali (tempo 100-200 msec, potenza 200-400 mW)
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Fotocoagulazione laser retinica utilizzando un laser a 532 nm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore (scala NRS-11)
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
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Subito dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar Alvarez-Verduzco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APEC-032
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