Schmerz mit reduzierten Fluenzparametern bei der Photokoagulation bei diabetischer Retinopathie.
29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Die Verwendung von Parametern mit reduzierter Fluenz für die panretinale Photokoagulation verringert den vom Patienten wahrgenommenen Schmerz im Vergleich zu herkömmlichen Parametern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
DF
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Mexico City, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Proliferative diabetische Retinopathie mit Indikation zur panretinalen Photokoagulation
Ausschlusskriterien:
- Frühere Photokoagulation der Netzhaut
- Frühere augenchirurgische Eingriffe
- Okulare Medientrübungen
- Geschichte der Trigeminusneuralgie
- Chronische Augenschmerzen
- Depression unter konstitutioneller oder medizinischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reduzierte Flussparameter
Augen, die eine retinale Photokoagulation mit reduzierten Fluenzparametern erhalten (Zeit 20–50 ms, Leistung 400–700 mW)
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Retinale Laser-Photokoagulation mit einem 532-nm-Laser
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Traditionelle Parameter
Augen, die eine retinale Photokoagulation mit herkömmlichen Parametern erhalten (Zeit 100–200 ms, Leistung 200–400 mW)
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Retinale Laser-Photokoagulation mit einem 532-nm-Laser
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz (NRS-11-Skala)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
|
Unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oscar Alvarez-Verduzco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-032
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