The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy
2009年1月16日 更新者：Sheba Medical Center
The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker
To investigate the hemodynamic, inter and intraventricular desynchrony effects of anodal stimulation and triple site pacing compared with the usual dual site pacing by echocardiography and Tissue Doppler Imaging.
調査の概要
詳細な説明
Thirty patients who underwent CRT and had evidence of anodal stimulation will be included in the study.
All patients undergo a conventional echocardiography after 10 minutes of continuous triple site pacing and after 10 minutes of continuous dual site pacing (Customary biventricular pacing).Echocardiography studies will be performed to measure dP/dT using continuous flow Doppler velocity profiles of mitral regurgitation, LV volumes and Left ventricular ejection fraction.
Left intraventricular desynchrony is assessed by using TDI.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル、52621
- 募集
- Heart Institute, Sheba Medical Center
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コンタクト：
- Alon Barsheshet, MD
- 電話番号：+97235302604
- メール：alonyaell@bezeqint.net
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主任研究者：
- Michael Glikson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.
Exclusion Criteria:
- Patients with first generation CRT device
- Integrated bipolar defibrillator device
- Atrial fibrillation during the screening phase
- Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
- Patients with epicardial LV leads
- Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
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実験的：Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
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The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring. Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Myocardial Performance Index, dP/dT
時間枠：After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
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After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
時間枠：After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
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After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Glikson, MD、Heart Institute, Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月16日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。