The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy
2009년 1월 16일 업데이트: Sheba Medical Center
The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker
To investigate the hemodynamic, inter and intraventricular desynchrony effects of anodal stimulation and triple site pacing compared with the usual dual site pacing by echocardiography and Tissue Doppler Imaging.
연구 개요
상세 설명
Thirty patients who underwent CRT and had evidence of anodal stimulation will be included in the study.
All patients undergo a conventional echocardiography after 10 minutes of continuous triple site pacing and after 10 minutes of continuous dual site pacing (Customary biventricular pacing).Echocardiography studies will be performed to measure dP/dT using continuous flow Doppler velocity profiles of mitral regurgitation, LV volumes and Left ventricular ejection fraction.
Left intraventricular desynchrony is assessed by using TDI.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- 모병
- Heart Institute, Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Alon Barsheshet, MD
- 전화번호: +97235302604
- 이메일: alonyaell@bezeqint.net
-
수석 연구원:
- Michael Glikson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.
Exclusion Criteria:
- Patients with first generation CRT device
- Integrated bipolar defibrillator device
- Atrial fibrillation during the screening phase
- Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
- Patients with epicardial LV leads
- Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
|
|
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실험적: Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
|
The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring. Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Myocardial Performance Index, dP/dT
기간: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
|
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
기간: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
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After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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