Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy

16. januar 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center

The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker

To investigate the hemodynamic, inter and intraventricular desynchrony effects of anodal stimulation and triple site pacing compared with the usual dual site pacing by echocardiography and Tissue Doppler Imaging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thirty patients who underwent CRT and had evidence of anodal stimulation will be included in the study. All patients undergo a conventional echocardiography after 10 minutes of continuous triple site pacing and after 10 minutes of continuous dual site pacing (Customary biventricular pacing).Echocardiography studies will be performed to measure dP/dT using continuous flow Doppler velocity profiles of mitral regurgitation, LV volumes and Left ventricular ejection fraction. Left intraventricular desynchrony is assessed by using TDI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Heart Institute, Sheba Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Glikson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with first generation CRT device
  • Integrated bipolar defibrillator device
  • Atrial fibrillation during the screening phase
  • Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
  • Patients with epicardial LV leads
  • Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
Eksperimentell: Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
Enhet: Triple site pacing mode

The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring.

Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.

Andre navn:
  • anodal stimulation, triple site pacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myocardial Performance Index, dP/dT
Tidsramme: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
Tidsramme: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-08-5076-MG-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere