Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy

16 januari 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center

The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker

To investigate the hemodynamic, inter and intraventricular desynchrony effects of anodal stimulation and triple site pacing compared with the usual dual site pacing by echocardiography and Tissue Doppler Imaging.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thirty patients who underwent CRT and had evidence of anodal stimulation will be included in the study. All patients undergo a conventional echocardiography after 10 minutes of continuous triple site pacing and after 10 minutes of continuous dual site pacing (Customary biventricular pacing).Echocardiography studies will be performed to measure dP/dT using continuous flow Doppler velocity profiles of mitral regurgitation, LV volumes and Left ventricular ejection fraction. Left intraventricular desynchrony is assessed by using TDI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekrytering
        • Heart Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Glikson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with first generation CRT device
  • Integrated bipolar defibrillator device
  • Atrial fibrillation during the screening phase
  • Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
  • Patients with epicardial LV leads
  • Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
Experimentell: Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
Enhet: Triple site pacing mode

The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring.

Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.

Andra namn:
  • anodal stimulation, triple site pacing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Myocardial Performance Index, dP/dT
Tidsram: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
Tidsram: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-08-5076-MG-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera