- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00825006
The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy
The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Recrutement
- Heart Institute, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Alon Barsheshet, MD
- Numéro de téléphone: +97235302604
- E-mail: alonyaell@bezeqint.net
-
Chercheur principal:
- Michael Glikson, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.
Exclusion Criteria:
- Patients with first generation CRT device
- Integrated bipolar defibrillator device
- Atrial fibrillation during the screening phase
- Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
- Patients with epicardial LV leads
- Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
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Expérimental: Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
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The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring. Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Myocardial Performance Index, dP/dT
Délai: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
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After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
Délai: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
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After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-08-5076-MG-CTIL
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