The Effects of Anodal Stimulation on Echocardiographic Outcome in Patients With Cardiac Resynchronization Therapy
2009. január 16. frissítette: Sheba Medical Center
The Effects of Anodal Stimulation on Left Ventricular Desynchrony and Hemodynamics in Patients With a Biventricular Pacemaker
To investigate the hemodynamic, inter and intraventricular desynchrony effects of anodal stimulation and triple site pacing compared with the usual dual site pacing by echocardiography and Tissue Doppler Imaging.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Thirty patients who underwent CRT and had evidence of anodal stimulation will be included in the study.
All patients undergo a conventional echocardiography after 10 minutes of continuous triple site pacing and after 10 minutes of continuous dual site pacing (Customary biventricular pacing).Echocardiography studies will be performed to measure dP/dT using continuous flow Doppler velocity profiles of mitral regurgitation, LV volumes and Left ventricular ejection fraction.
Left intraventricular desynchrony is assessed by using TDI.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Toborzás
- Heart Institute, Sheba Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alon Barsheshet, MD
- Telefonszám: +97235302604
- E-mail: alonyaell@bezeqint.net
-
Kutatásvezető:
- Michael Glikson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with biventricular pacemakers who met currently accepted indications for CRT, including dilated cardiomyopathy with LV ejection fraction < 35% (ischemic and nonischemic etiologies) with New York Heart Association class III to IV congestive heart failure and QRS duration > 120 ms.
Exclusion Criteria:
- Patients with first generation CRT device
- Integrated bipolar defibrillator device
- Atrial fibrillation during the screening phase
- Patients who cannot tolerate triple site pacing for several minutes (i.e diaphragmatic pacing)
- Patients with epicardial LV leads
- Patients with LV leads located out of the lateral or posterolateral areas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control
Dual site pacing (LV tip electrode and RV tip electrode)
|
|
|
Kísérleti: Triple site pacing
Triple site pacing(LV tip electrode,RV tip electrode and RV ring electrode)
|
The experimental "Triple site pacing mode" includes pacing with Cardiac resynchronization therapy device using two leads; one in the right ventricle (RV) and one in the left ventricle (LV) but stimulates three sites: LV tip, RV tip and RV ring (instead of the usual two sites: LV tip and RV ring. Patients with evidence of improved LV dyssinchrony parameters during the triple pacing mode (anodal stimulation) will be programmed to anodal stimulation for 3 months.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Myocardial Performance Index, dP/dT
Időkeret: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
|
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual sute pacing
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inter and intraventricular dyssynchrony parameters, LV volumes, LVEF
Időkeret: After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
|
After 10 minutes of triple site pacing and 10 minutes of dual site pacing
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-08-5076-MG-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .