メトホルミン ER 750 mg 錠、空腹時

包含基準:

• 18 歳以上の非喫煙の男性または女性 (つまり、 -研究前の医学的スクリーニングの少なくとも90日前に非喫煙者または非喫煙者）。
• 体格指数 (BMI - 体重/身長²) が 19 kg/m² 以上 30 kg/m² 以下。
• -署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明されるように、研究期間全体の被験者の利用可能性とプロトコル要件を順守する意欲。
• 身体検査、12 誘導心電図およびバイタル サインの正常所見 (血圧 100 ～ 140/60 ～ 90 mmHg、心拍数 50 ～ 99 回/分、体温 35.8 ～ 37.5℃)。
• 乱用薬物、ニコチン、アルコール、B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎および HIV に対して陰性であり、女性被験者、妊娠 (血清 β-CG) に対して陰性です。
• -主治医が臨床的に重要ではないと判断しない限り、BCRで定義された許容範囲外の臨床検査値はありません。
• -少なくとも6か月間または閉経後少なくとも1年間外科的に無菌である女性被験者、または研究前、研究中、および研究終了後1か月まで妊娠を避ける女性被験者。

除外基準:

• -メトホルミンに対する過敏症の既知の病歴（例： Glucophage®) および/またはグリブリド (Diaβeta®、Euglucon®)、トルブタミド (Orinase®、Apo-chlorpropamide)、アセトヘキサミド (Dimelor®)、クロルプロパミド (Diabinese®)、グリピジド (Glucotrol®、Glibenese®) などの関連薬剤。
• -心疾患、肺疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、筋骨格疾患、神経疾患、血液疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患の既知の病歴または存在。
• -食物アレルギーの既知の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている状態。
• -この研究に参加する前の過去4週間の臨床的に重大な病気。
• 重大な身体的または臓器の異常の存在。
• -薬物乱用の歴史を持つすべての被験者。
• -精神医学的または心理的疾患（うつ病を含む） 治験責任医師または医療指定者によって臨床的に重要でないと見なされない限り。
• -この研究への参加前14日以内の処方薬の使用。
• -この研究への参加前7日以内の店頭（OTC）薬の使用（殺精子/バリア避妊製品を除く）。
• 女性被験者：経口避妊薬または避妊用インプラント（Norplant®など）の使用前30日以内の薬物投与またはプロゲストゲン薬のデポー注射（例： Depro-Provera®) は、薬物投与前 1 年以内に投与されます。
• 女性被験者：妊娠または授乳の有無。
• -この研究に先立つ56日以内に、BCR以外の施設での臨床研究の実施中に採血された、またはBCRで実施された以前の研究で指定されたロックアウト期間内に採血された被験者。
• -この研究に先立つ30日以内の治験薬による臨床試験への参加。
• -この研究に先立つ56日以内に献血した被験者。
• -血漿交換プログラムに血漿ドナーとして参加したすべての被験者 この研究に先立つ7日以内。
• -重大なまたは最近の喘息の病歴（12歳以降）。
• -最近（1年未満）のアルコール乱用歴のある被験者。
• 静脈穿刺に対する不耐性。